海南中和藥業(yè)股份有限公司研發(fā)中心簡介

歷史沿革

    海南中和藥業(yè)股份有限公司于1987年設立了海口中和藥物研究所，開始著手國內(nèi)全化學合成的多肽類藥物“胸腺五肽”的自主研發(fā)直至1997年注射用胸腺五肽（和信?）上市。

中心概況

    公司研發(fā)中心現(xiàn)有研發(fā)人員40余人，均有著多年的多肽類藥物和化學藥物的研發(fā)經(jīng)驗。研發(fā)中心占地面積1500㎡，功能間30多間，現(xiàn)有設備價值1000多萬元，包括用于多肽原料藥制備工藝開發(fā)的多肽合成儀、裂解儀、制備型高效液相色譜儀、凍干機，用于藥物分析的美國Waters高效液相色譜儀(HPLC)、質(zhì)譜儀(MS)、梅特勒托爾多公司的差熱分析儀（DSC）、島津公司的氣相色譜儀（GC）、紫外光譜儀（UV）、馬爾文公司的粒度分布測定儀等精密儀器，用于藥物制劑的高速壓片機、濕法制粒機、三維混合機、氣流粉碎機、冷凍干燥機等專業(yè)設備。

研發(fā)成果

    公司的研發(fā)方向以多肽類藥物研發(fā)為主，研發(fā)經(jīng)費占年銷售收入的4～6%，利用已掌握的國內(nèi)外先進的固相合成技術(shù)、多肽藥物純化技術(shù)、多肽藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)等核心技術(shù)，先后成功開發(fā)上市了胸腺五肽及注射用胸腺五肽（和信?）、胸腺五肽注射液（和信?）、胸腺法新及注射用胸腺法新（和日?）、生長抑素及注射用生長抑素（和寧?）、醋酸去氨加壓素及醋酸去氨加壓素注射液（和宜?）和醋酸去氨加壓素片（和悅?）、醋酸奧曲肽及醋酸奧曲肽注射液（和奇?）、醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注射液（和雙?）等多個多肽類藥物，同時也在核苷類藥物的研發(fā)領(lǐng)域成功研制上市了恩替卡韋分散片（和恩?）和恩替卡韋膠囊（和定?）。

技術(shù)創(chuàng)新

    公司始終以技術(shù)創(chuàng)新為目標，多次獲得國家級和省市級項目認定；

    注射用胸腺五肽2001年被認定“國家火炬計劃項目”；

    注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺法新、醋酸普蘭林肽注射液先后獲得“海南省高新技術(shù)項目”稱號；

    “抗乙肝藥物恩替卡韋的研制與產(chǎn)業(yè)化”被列為海口市重大創(chuàng)新項目；

    “抗凝血藥物比伐盧定的研制與應用”被認定為海南省產(chǎn)學研一體化項目。

知識產(chǎn)權(quán)

    公司高度重視技術(shù)創(chuàng)新，迄今為止已申請專利17項，授權(quán)9項，已經(jīng)覆蓋公司上市的主要產(chǎn)品，形成了強有力的知識產(chǎn)權(quán)保護。

合作交流

    公司不斷擴展對外的技術(shù)交流與合作，連續(xù)26年贊助支持“中國國際多肽學術(shù)大會”，已與蘭州大學、清華大學等院校形成了良好的技術(shù)交流與合作。

我們秉承“海納百川，強毅力行”的理念，不斷強化研發(fā)管理制度，引進吸收高水平人才，整合外部資源，構(gòu)建完善的多肽藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，逐步推進公司研發(fā)水平邁向國際多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的前列。