國家衛(wèi)生計生委辦公廳近日下發(fā)通知,要求各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門做好對消毒產(chǎn)品監(jiān)管和除“三新”產(chǎn)品之外的消毒劑和消毒器械的行政審批工作。
根據(jù)國務(wù)院有關(guān)文件要求,國家衛(wèi)生計生委已取消除“三新”產(chǎn)品(利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械)之外的消毒劑和消毒器械的行政審批工作。為確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性,通知指出,各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門要加強(qiáng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價工作,不需行政審批的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品首次上市前,產(chǎn)品責(zé)任單位要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,對標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報告、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和消毒劑、生物(化學(xué))指示物配方、原料及消毒器械結(jié)構(gòu)圖進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的產(chǎn)品方可上市。
通知要求,省級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門要從嚴(yán)把關(guān)對生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可審核,現(xiàn)場核實(shí)產(chǎn)品類別、質(zhì)量管理和企業(yè)生產(chǎn)條件,建立完善消毒產(chǎn)品信息平臺,及時公示生產(chǎn)企業(yè)名單及相關(guān)信息,加強(qiáng)對企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管。加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品的現(xiàn)場監(jiān)督抽檢,制訂對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)及經(jīng)營、使用單位的年度抽檢和監(jiān)督檢查計劃,提高產(chǎn)品抽檢覆蓋率。對衛(wèi)生質(zhì)量不合格,偽造、冒用衛(wèi)生許可證照文號及虛假宣傳等違法行為要嚴(yán)肅查處,建立不良記錄名單制度,并及時向社會公示不合格產(chǎn)品及企業(yè)。 (來源:健康報)



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