醋酸阿托西班注射液

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【基本信息】

通用名： 醋酸阿托西班注射液  

性   狀：無色澄明液體

規   格： 0.9ml：6.75mg

              5.0ml：37.5mg   

貯   藏：密閉，避光，2~8℃保存

生產廠家：海南中和藥業股份有限公司

【適應癥】

阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女，以推遲即將來臨的早產：

1. 每次至少30秒的規律子宮收縮，每30分鐘內≥4次;

2. 宮頸擴張1～3cm(未產婦0～3cm)和子宮軟化度/變薄≥50%;

3. 年齡≥18歲;

4. 妊娠24至33足周;

5. 胎心率正常。

【禁忌】

 有下列情況者不能使用阿托西班：
－孕齡小于24周或大于33足周
－>30孕周的胎膜早破
－胎兒宮內生長遲緩和胎心異常
－產前子宮出血需要立即分娩
－子癇和嚴重的先兆子癇需要立即分娩
－胎死宮內
－懷疑宮內感染
－前置胎盤
－胎盤早期剝離
－任何繼續妊娠對母親或胎兒有害的情況
－已知對活性物質或任何其他賦型劑過敏

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▲ 和雙是國內首仿醋酸阿托西班注射液

阿托西班產品優勢PRODUCT ADVANTAGES

 1.指南推薦用藥，安全保障：歐洲圍產醫學協會指南（EAPM）；英國皇家婦產科學院指南（RCOG) 2011；早產的臨床診斷與治療指南（2014）

 2.唯一具有子宮特異性的催產素受體拮抗劑

 3.優越的孕婦和胎兒安全性

 4.適用于對硫酸鎂或利托君療效不明顯或耐受的患者

 5.根據病情，可重復療程用藥

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【作用機制】     

阿托西班是唯一具有子宮特異性的宮縮抑制劑，其保胎作用機制是與催產素競爭子宮肌層、蛻膜、胎膜上的催產素受體，拮抗催產素作用，從而達到抑制子宮收縮的作用。

【用法用量】

阿托西班必須由有治療早產經驗的醫生使用。配液按1:9比例稀釋。 

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【臨床試驗-與β腎上腺素受體激動劑保胎效果和安全性比較】

1.阿托西班保胎7天的效果明顯，優于β-受體激動劑。

2.阿托西班與β激動劑保胎效果比較，孕婦心血管方面的不良事件的發生率明顯減少了9倍，中斷治療率大幅減少。

3.阿托西班不良反應發生率低于β激動劑，阿托西班具有更高的母胎安全性。

【臨床試驗-與安慰劑對照試驗】

阿托西班與安慰劑對照試驗比較，安全性與安慰劑相似

【臨床試驗-阿托西班早期給藥的有效性和安全性】

阿托西班及早給藥比達標后給藥更有效，阿托西班是先進的宮縮抑制劑，被認為是首選的早產治療藥物。

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【總結】

1.阿托西班保胎有效、安全

2.2014年中國早產診斷與治療指南中指出阿托西班保胎的不良反應發生率低

3.阿托西班在多個國家指南中被列為A類推薦用藥

4.阿托西班是在歐洲獲得許可的保胎藥物

5.β受體激動劑在ACOG指南中的位置下降，其不良反應不能耐受是主要原因